标准简介
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a)块材；b)加工材；c)*终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。英文名称：Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期：2004-03-23
实施日期：2005-01-01
出版日期：2004-06-04
页数：16开， 页数：10， 字数：15千字
前言
医疗器械综合相关标准
