标准简介
本标准适用于牙科铸造、钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料,没有考虑结合剂体系类型或特定用途。本 标准根据包埋材料的预期使用目的进行分型,并根据生产厂推荐的加热过程进行分类。本标准规定了这些材料的基本物理和机械性能要求以及相应的试验方法。本标准也包括对每一包装上随附的信息和说明书的要求。英文名称：Dentistry—Casting investments and refractory die materials
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：24页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用ISO15912:2006《牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料》和补遗1。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD);———GB/T7408—2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(ISO8601:2000,IDT);———GB/T9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分:粒度组成(idtISO6344-1:1998);———GB/T9937(所有部分) 口腔词汇[ISO1942(所有部分)]。本标准包括了YY0463—2003《牙科磷酸盐铸造包埋材料》(ISO9694:1996,MOD)、YY0712—2009《牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料》(ISO11246:1996,IDT)、YY0713—2009《牙科石膏结合剂铸造包埋材料》(ISO7490:2000,IDT)三项行业标准和ISO11244:1999《牙科钎焊包埋材料》、ISO11245:1999《牙科修复材料 磷酸盐结合剂耐火代型材料》两项国际标准中相同或相似的标准要求,取消了固化膨胀率的定量要求,因为一直没能找到一种可靠的并且可再现的试验方法来测试不同结合剂的包埋材料。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准主要起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。本标准参与起草单位:四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)。本标准主要起草人:林红、李媛、郑刚、孙志辉、王亚宁、袁慎坡。本标准代替了YY0463—2003、YY0712—2009和YY0713—2009。
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