标准简介
YY0321的本部分规定了公称外径为0.4mm~2.1mm 的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针的要求。英文名称：Single-use needle for anaesthesia
标准状态：作废
替代情况：替代YY 0321.2-2000;被YY/T 0321.2-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
作废日期：2022-04-01
出版日期：2010-12-01
页数：20页
前言
YY0321分为以下几个部分:---一次性使用麻醉穿刺包;---一次性使用麻醉针;---一次性使用麻醉用过滤器。本部分为YY0321的第2部分。本部分代替YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》。YY0321本部分与YY0321.2-2000相比主要变化如下:---扩大了基本尺寸针管长度范围(YY0321-2000的3.1表1,本部分的3.4表1);---针管韧性试验条件作了部分修改(YY0321-2000的4.2.4,本部分的5.2.2表3);---针管外表面要求作了修改(YY0321-2000的4.5.4,本部分的5.2.4);---增加了针尖斜面与针管与针座平面位置的偏差值(YY 0321-2000 的4.5.2,本部分的5.4.4);---增加了腰椎穿刺针的流量指标(本部分的5.5);---调整了衬芯与衬芯座连接牢固度的拉力指标(YY 0321-20004.2.2 表2,本部分的5.6表5);---无菌、热原的试验进行了修改(YY0321-2000的4.3.1、4.3.2,本部分的7.1、7.2)。本部分的附录A、附录B、附录C、附录D 为规范性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。本部分起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本部分起草人:曹贤明、张锦生、张洪辉。本部分于2000年9月首次发布,2009年**次修订。
.png)
