标准简介
本标准规定了医用X射线设备环境使用的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基础试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等；适用于评价设备工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。英文名称：Environmental requirements and test methods for medical x-ray equipment
标准状态：作废
替代情况：替代YY/T 0291-1997;被YY/T 0291-2016代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-01-01
作废日期：2017-01-01
出版日期：2008-01-01
页数：平装大16开开/页数：12/字数：12
前言
本标准代替YY/T0291-1997《医用X 射线设备环境要求及试验方法》。本标准与YY/T0291-1997相比主要变化如下:---按GB/T1.1-2000的要求,对标准的条款作了重新编排;---第1章和4.2按GB/T14710-1993相关章的条文作了修改;---4.1中增加了GB9706.1和GB9706.3的有关电源的章节的要求;---5.3.3运输试验修改了行车路面、行车距离和行车速度的要求;---高温贮存试验的要求按GB/T14710-1993由70℃改为55℃;---贮存恢复时间按GB/T14710-1993改为不小于4h或由产品标准规定,并且相应更改了附录A 表A.1中的恢复时间;---5.1中**个破折号中的该项试验明确为气候环境试验,并删去了举例部分。第五个破折号改为如果产品标准对环境试验条件有特殊要求时,应按产品标准规定执行。---5.3.1.7 中**个破折号中初始检测、中间或*后检测的项目及要求,改为由产品标准规定。---按Ⅰ组和Ⅱ组不同的要求,将图1和图2分拆成4个图,并将图中相关试验的文字说明移到该试验时序段的正上方,并删去了温度变化时的通电试验要求;---附录A 由资料性附录更改为规范性附录;---附录A 中表A.1中脚注c(1)增加了对初始检测的说明。本标准的附录A 为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本标准主要起草人:梅伟铭、王寿民。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY/T0291-1997。
