标准简介
YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第3部分。本部分代替YY 0290.3-1997《人工晶体 第3部分：机械性能及其测试方法》。本部分与YY 0290.3-1997的主要差异如下：1） 人工晶状体测试条件发生变化；2） 增加了间隙分析的要求；3） 增加了模拟外科操作的晶状体恢复。YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体，但不适用于角膜植入物，测试方法也适用于设计阶段。英文名称：Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods
标准状态：作废
替代情况：替代YY 0290.3-1997;被YY 0290.3-2018代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
作废日期：2020-06-01
出版日期：2010-06-01
页数：28页
前言
本部分的4.9为推荐性条款。YY0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分:---第1部分:术语;---第2部分:光学性能及测试方法;---第3部分:机械性能及测试方法;---第4部分:标签和资料;---第5部分:生物相容性;---第6部分:有效期和运输稳定性;---第8部分:基本要求;---第9部分:多焦人工晶状体;---第10部分:有晶体眼人工晶状体。本部分为YY0290的第3部分。本部分等同采用ISO11979?3:2006《眼科植入物 人工晶状体 第3部分:机械性能及其测试方法》。本部分代替YY0290.3-1997《人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法》。本部分与YY0290.3-1997的主要差异如下:1) 人工晶状体测试条件发生变化;2) 增加了间隙分析的要求;3) 增加了模拟外科操作的晶状体恢复。本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G 是规范性附录,附录H、附录I、附录J是资料性附录。本部分由全国光学和光学仪器标准化技术委员会全国医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。本部分起草单位:国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:文燕、冯勤、贾晓航、何涛、王敬涛、齐伟明。
