标准简介
YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径1) 为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器的要求。YY 0286的本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。英文名称:Special infusion sets—Part 1:Infusion sets with precision filters for single use
标准状态:作废
替代情况:被YY 0286.1-2019代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2007-08-14
实施日期:2008-04-01
作废日期:2020-12-01
出版日期:2008-04-01
页数:12页
前言
YY0286《专用输液器》,包括以下部分:---第1部分:一次性使用精密过滤输液器;---第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式;---第3部分:一次性使用避光式输液器;---第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器。本部分为YY0286的第1部分。本部分与GB18458.1-2001相比,主要技术差异在于:---增加了药液过滤器的设计要求;---修改了药液过滤器过滤效率的试验方法。本部分的附录A 和附录B是规范性附录。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)提出并归口。本部分起草单位:北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。本部分主要起草人:郭士伦、朱福双、罗勇、张国辉。