标准简介
本标准规定了宫内节育器放置叉的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。英文名称：Intra-uterine device lay-up fork
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0183-1994
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0183—1994《宫内节育器放置叉》。本标准与原标准YY/T0183—1994的主要技术差异:———范围中增加了“本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉”;———增加了3.2中GB/T1220规定的不锈钢材料;———增加了4.1.3,对杆部与柄部连接牢固度的试验方法;———修改了4.3杆部及外表面表面粗糙度数值“0.2μm”为“0.4μm”;———增加了产品的耐腐蚀性能要求和试验方法;———增加了6.4周期检验的内容。请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———GB8579—1988;———YY/T0183—1994。
