标准简介
本标准适用于子宫探针，供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于一次性使用子宫探针。英文名称：Uterine probe
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0172-1994
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0172—1994《子宫探针》。本标准与YY/T0172—1994的主要技术差异如下:———增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章);———增加了“GB/T1220规定的不锈钢材料”(见3.2);———修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5)———增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7);———增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2);———增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7);———增加了产品周期检验的要求(见6.4)。请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督检验中心。本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———YY/T0172—1994。
