标准简介
本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求。本标准适用于容积600L 以下,箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。英文名称：Blood refrigerator
标准状态：作废
替代情况：替代YY0168-1994;被YY/T 0086-2020代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
作废日期：2022-01-01
出版日期：2008-02-01
页数：平装16开 页数：12, 字数：19千字
前言
本标准代替YY0168-1994《血液冷藏箱》。本标准与YY/T0168-1994相比的主要变化:---删除了5.3.7 电机绕组温度、5.3.9 接地电阻、5.3.10 漏电流、5.3.11 电介质强度、5.3.16 压缩机电机、5.5.1 冷藏箱所用材料等条款;---增加了断电报警、电气安全和环境试验等要求。本标准电气安全要求全面采用GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》。本标准环境试验要求全面采用GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。自本标准实施之日起YY0168-1994《血液冷藏箱》废止。本标准的附录A 为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由辽宁省医疗器械产品质量监督检验所归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、海尔医用低温科技有限公司。本标准主要起草人:王雅琦、牛愉涛。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0168-1994。
.png)
