标准简介
本标准规定了药品冷藏箱的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求;适用于容积为600L以下,箱内温度范围为2℃~14℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏箱,该产品供医药卫生、科研部门储存药品和生物制品。英文名称:Pharmaceutical Refrigerator
标准状态:作废
替代情况:替代YY0086-1992;被YY/T 0086-2020代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-03-01
作废日期:2022-01-01
出版日期:2008-03-01
页数:平装16开 页数:13, 字数:21千字
前言
本标准代替YY0086-1992《药品冷藏箱》。本标准与YY0086-1992相比主要变化如下:---删除了5.5 耗电量、5.3.7 电机绕组温度、5.3.8 绝缘电阻、5.3.9 整机耐压、5.3.10漏电流、5.3.11 接地电阻、5.3.17 压缩机电机等条款;---增加了电气安全要求和环境试验要求。本标准电气安全要求全面采用GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》。本标准环境试验要求全面采用GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。自本标准实施之日起YY0086-1992《药品冷藏箱》废止。附录A 为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由辽宁省医疗器械产品质量监督检验所归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、海尔医用低温科技有限公司。本标准主要起草人:孙兆安、牛愉涛。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0086-1992。