标准简介
本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。英文名称：Medical Endoscopes—Rigid Endoscope—Part 1:Optical properties and test methods
标准状态：现行
替代情况：部分代替YY 0068-1992
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
出版日期：2009-12-01
页数：28页
前言
YY 0068《医用内窥镜 硬性内窥镜》分为4个部分：——第1部分：光学性能及测试方法；——第2部分：机械性能及测试方法；——第3部分；标签和随附资料；——第4部分：基本要求。本部分为YY 0068的第1部分。本部分非等效采用国际标准ISO 8600-1：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第1部分：通用要求》（英文版）、ISO 8600-3：1997《光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第3部分：光学内窥镜视场和视向的测定》（英文版）、ISO 8600-5：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第5部分：硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》（英文版）及ISO 8600-6：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第6部分：术语》（英文版）。本部分与上述ISO 8600国际标准中各部分的差异如下：——按本标准所述硬性内窥镜特点进行标准部分的划分；——补充了入瞳视场角、出瞳视场角、显色性、硬性光学镜和硬性光学观察镜、视轴、边缘光效形状参数、朗伯本光效、照明镜体光效、成像镜体光效、综合光效单位相对畸变、显色指数的定义；——拆分了视场的定义；——修改了*大视场高度的定义；——修正了角分辨力的定义；——补充了有效景深、视场质量、色差分辨能力和色还原性、照明、综合光效、光能传递效率和单位相对畸变的要求及试验方法；——修改了解分辨力的试验；本部分代替YY 0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》中4.4、4.5要求及相应的试验方法，自本部分实施之日起，YY 0068-1992中被替代的条款同时废止。本部分与GB 11244-2005配套使用，有关要求是对GB 11244-2005中相关要求的补充。本部分第5章中的条款为推荐性条款，能达到同样目的的其他方法也可施行。本部分的附录A、附录B、附录C、附录D和附录E是规范性附录，附录F是资料性附录。本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)提出并归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局、杭州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：贾晓航、何涛、颜青来、文燕、毛欣欣、齐伟明、陆晓春、马莉。
