T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南

百检网 2022-11-01

标准简介

本标准规定了药包材变更分类、变更项目与变更内容、技术类变更研究、综合评估及变更研究应用。本标准适用于指导药包材登记人对药包材生产过程中发生的变更开展相应的研究，并对研究结果予以评估，供药品上市许可持有人参考。
英文名称：Technical guidance for research on changes of pharmaceutical packaging
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C04基础标准与通用方法
ICS分类：医药卫生技术>>11.120制药学
发布部门：中国医药包装协会
发布日期：2020-05-29
实施日期：2020-05-29
出版日期：2020-08-01
页数：16页

前言

基础标准与通用方法相关标准

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