实验室档案管理的主要内容

百检网 2022-11-10

1.质量管理档案

(1)实验室质量手册、程序文件。

(2)实验室各类规章制度文件等。

(3)管理体系内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正预防措施实施验证记录、管理评审会议记录、质量控制异常情况记录表、恢复工作审批表等。

(4)温度、湿度及其他环境条件监控记录,以及证书和报告一次交验合格率统计记录等。

(5)与客户签订的服务合同或协议,以及合同评审记录、客户投诉及处理记录、客户满意度调查表等。

2.技术管理档案

(1)计量标准器及其配套设备的检定、校准证书、说明书、合格证、明细账等。

(2)各专业实验室作业指导书、操作程序(SOP)、计量检定规程、计量校准规范等。

(3)各专业实验室计量标准技术资料,如技术报告、履历书、复查申请书等。

(4)从事检定、校准工作所出具的原始记录、证书、数据、电子版台账等。

(5)标准物质使用登记表。

(6)校准方法确认、评审记录。

(7)测量设备使用和维修记录、检定/校准计划、期间核查计划和记录。

(8)能力验证和比对计划、报告。

(9)服务和供应品购置审批表、评审及验收记录表。

(10)员工培训计划、培训实施表等。

3.外来文件档案

(1)上级有关实验室建设和管理的文件。

(2)实验室检定、校准、审核人员资格证书、培训证书等。

(3)各种技术资料、书刊、外购产品主要供应商的产品质量信息等。

4.实验室建设档案

(1)实验室劳动、安全、卫生及公益活动管理记录等。

(2)公司年度工作计划、工作总结等。

(3)员工的录用、考核、工资发放记录等。

(4)人事档案和员工学历、经历和能力证明,人员信息管理,劳动纪律、考勤等日常工作记录。

(5)固定资产、易耗品和办公设施管理台账等。

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