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口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。
口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。
EN 136 全面罩—类别1、2或3。
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking
EN 143微粒过滤器
EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking
EN 14387 空气过滤器和组合过滤器
EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking
口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%
口罩CE认证意义:
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、 省力,又可减少风险的明智之举；
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以*大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
就纯市场而言，有CE认证的产品和没有CE认证的产品，在面对欧洲客户的时候,市场竞争力也相差非常之大，有的时候，就因为一个小小的CE认证，而失去了向欧洲客户销售的机会。
口罩没有根据法规加贴CE标志，不得在欧盟市场上销售。对已加贴CE标志进入市场的产品，但是发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
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