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检测标准:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
检测对象:贮血器
检测项目:血小板及白细胞的下降率
检测标准:心血管植入物和人工器官 血液-氧气交换机(氧合器)
检测对象:氧合器
血小板及白细胞的下降率 ISO 15674-2016 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
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白细胞和血小板计数 ISO 10993-4-2017 医疗器械生物评价 第4部分 与血液相互作用的测试筛选
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