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检测标准:医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测对象:聚合物医疗器械
检测项目:降解产物的定性和定量
潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
咨询报价
金属与合金降解产物的定性与定量 ISO 10993-15-2019 医疗器械的生物评价 第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量
降解产物的定性和定量 GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
陶瓷降解 ISO 10993-14-2001 医用装置的生物学评估 第14节:陶瓷降级产品的计量与鉴定 第1版
降解产物定量 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
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附录B与血液(器械)相互作用试验
附录B拉伸性能检测
附录C耐液压泄漏检测
附录D耐吸引或真空泄漏检测
附录E测定导管水流量检测
附录F连接器牢固度检测
附着力评定检测
降低危害检测
降解检测
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