工科医设备(电源及加热设备)检测

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工科医设备(电源及加热设备)检测

  随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。


  对于部分企业其产品的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息,在医疗设备做备案或者申请医疗注册证时导致不能一次性顺利通过。


  一、医疗器械设备产品分为三大类

  1.诊断设备类

  2.治疗设备类

  3.辅助设备类


  二、医疗器械测试常用标准

  医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2

  医疗器械安规 GB9706.1 IEC/EN 60601-1

相关标准

检测标准:工业、科学和医疗射频设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 CISPR 11:2015+AMD1:2016 EN 55011:2016+A1:2017 AS/NZS CISPR 11:2004 AS CISPR 11: 2017 6.2.1 & 6.3.1 & 6.4.1

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:电源端子传导骚扰

检测标准:频谱管理和电信设备造成干扰标准:工业、科学和医疗(ISM)射频设备 ICES-001: 2014 7.1.1

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:电源端子传导骚扰

检测标准:FCC美国联邦法规第47章18部分: 工业,科学,医疗设备 FCC Part 18 18.307

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:电源端子传导骚扰

检测标准:工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法 CISPR 11:2015+AMD1:2016 EN 55011:2016+A1:2017 AS/NZS CISPR 11:2004 AS CISPR 11: 2017 6.2.2 & 6.3.2 & 6.4.2

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:辐射骚扰 (30MHz-1GHz)

检测标准:频谱管理和电信设备造成干扰标准:工业、科学和医疗(ISM)射频设备 ICES-001: 2014 7.1.1

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:辐射骚扰 (30MHz-1GHz)

检测标准:FCC美国联邦法规第47章18部分: 工业,科学,医疗设备 FCC Part 18 18.305

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:辐射骚扰 (30MHz-1GHz)

检测标准:工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

检测对象:工科医设备(电源及加热设备)

检测项目:连续传导骚扰电压

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