皮肤致敏试验主要依靠动物试验,目前*常用的检测方法是Magnusson Kligman豚鼠*大剂量法和Buehler封闭斑贴试验法,百检网拥有独立的动物试验检测实验室,可做各类致敏试验检测。
检测范围
医疗器械,化学品,水刺无纺布,农药,化妆品、抗菌药物,中药注射剂,等。
试验方法
豚鼠*大剂量法(GPMT)、封闭式贴敷法(Buehler试验)、局部淋巴结试验法(LLNA)
皮肤致敏试验5个方面
1、化学物穿透进入皮肤;
2、与内源性蛋白反应;
3、皮肤代谢;
4、树突细胞(DC)激活;
5、抗原特异性免疫反应。
致敏试验检测标准
1BS EN ISO 10993-10-2010医疗装置生物学评定.第10部分:刺激和致敏试验
2GBZ/T 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
3GB/T 156 0190 2607.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
4GB/T 21608-2008化学品皮肤致敏试验方法
5NF EN ISO 10993-10-2003医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验
6NF EN ISO 10993-10-2009医用设备的生物评定.第10部分:刺激和致敏试验
7SN/T 3882-2014化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法:BrdU-ELISA
8T/SHRH 013-2018化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)
9T/SHRH 014-2018化妆品 体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2 荧光素酶试验方法
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致敏试验检测流程
1、电话咨询
2、邮寄致敏试验样品或上门取样。
3、工程师报价
4、支付检测费用,开展实验。
5、完成实验,出具检测报告。
6、邮寄检测报告,售后服务。