医疗器械微生物参数检测

医院消毒灭菌效果监测：

1、高压蒸汽灭菌效果的监测：常用微生物监测法，用嗜热脂肪芽胞杆菌(ATCC7953或SSIK31株)为指示菌，每张纸片含菌量为5.0×105～5.0×106CFU，消毒灭菌后将指示菌纸片放入溴甲酚紫蛋白胨水培养基中，置56℃培养2～7天(按说明书操作)，观察培养基颜色变化，如果培养基不变色为无细菌生长，说明灭菌合格;如果培养基由紫色变为黄色表示有细菌生长，查找原因后重新灭菌。同时用质控菌株做阳性对照。

2、紫外线杀菌效果监测：测定紫外线灯管辐照度值。微生物监测法是用枯草芽胞杆菌黑色变种(ATCC9372)作为指示菌监测，确定杀菌有效的距离和时间后，杀菌率应达到99.9%以上为合格。

3、化学消毒剂效果的监测：检测化学消毒剂对一定浓度的标准菌株(如金黄色葡萄球菌(ATCC6538)，菌液终浓度为106CFU/ml的低杀菌浓度(MBC)，以及化学消毒剂的杀菌率和杀菌指数。根据对照组菌数(Nc)和消毒组回收菌数(Nd)，以消毒剂作用时间5min，可计算出杀菌率和杀菌指数，杀菌率={(Nc-Nd)/Nc}×百%.杀菌指数=LogNc-LogNd.一般要求中效杀菌剂的杀菌率应>99.9%医|学教育网收集整理，杀菌指数达到3;高效杀菌剂的杀菌率应>99.999%，杀菌指数达到5。