据中华人民共和国卫生部颁布的《消毒技术规范》2002版第1.4.3条规定为了确保消毒剂的安全性,消毒剂除在配方组分或杂质(污染物)含量方面必须达到国家有关部门颁发的相关技术法规或强制性标准对它们的禁用或限用的要求外,消毒剂还需进行相应的安全性毒理学评价。
消毒剂毒理性评价,检测项目如下
测试方法依据:卫生部《消毒技术规范》 (2002年版),提供的试验种类如下表: | |
测试类别 | 测试项目 |
理化测试 | 有效氯含量 |
有效碘含量 | |
过氧乙酸含量 | |
过氧化氢含量 | |
二氧化氯含量 | |
二溴海因含量 | |
甲醛含量 | |
戊二醛含量 | |
乙醇含量 | |
异丙醇含量 | |
甲醇含量 | |
醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定含量 | |
苯扎溴铵含量 | |
苯扎氯铵含量 | |
甲酚皂含量 | |
苯甲酸、水杨酸和山梨酸含量 | |
pH值 | |
稳定性* | |
对金属腐蚀性 | |
汞 | |
铅 | |
砷 | |
三氯生含量 | |
消毒/抑菌效果 | 消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验 |
消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 | |
消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验 | |
消毒剂连续使用稳定性试验 | |
消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验 | |
消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验 | |
消毒剂杀微生物试验-细菌定量杀灭试验 | |
消毒剂杀微生物试验-真菌杀灭试验 | |
消毒剂抗(抑)菌试验-抑菌环试验 | |
消毒剂抗(抑)菌试验-*小抑菌浓度测定试验(琼脂稀释法) | |
消毒剂抗(抑)菌试验-*小抑菌浓度测定试验(营养肉汤稀释法) | |
消毒剂抗(抑)菌试验-振荡烧瓶试验(非溶出性抗(抑)菌产品) | |
杀菌性能试验 | |
溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能测试 | |
杀菌稳定性试验 | |
抑菌稳定性试验 | |
毒性鉴定 | 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
急性经口毒性试验 | |
一次完整皮肤刺激试验 | |
一次破损皮肤刺激试验 | |
急性吸入毒性试验 | |
多次完整皮肤刺激试验 | |
急性眼刺激试验 | |
皮肤变态反应试验 | |
一项致突变(小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验) | |
一次阴道黏膜刺激试验 | |
多次阴道黏膜刺激试验 |