低温消毒剂检测是评价消毒剂对冷冻物品表面的消毒效果,确保冷链物品的生物安全性。百检为客户提供低温消毒剂检测技术服务,出具CMA、CNAS认证认可检测报告,可以用于低温消毒剂紧急上市前的产品备案。
根据国家卫生健康委办公厅国卫办2020年12月31日发布的监督函﹝2020﹞1062号文件《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》和《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》,对低温消毒剂的实验室微生物杀灭试验、现场试验、低温试验的检测条件进行了规定。
1、实验室微生物杀灭试验采用载体法,检测时低温消毒剂和菌片的作用温度保持在产品规定的低温条件。
2、现场试验,选择布片、金属片或玻璃片作为菌载体。按照产品标准说明书标注的应用场景,选择相应现场,根据使用方法进行模拟消毒测试。
3、低温试验,根据产品的*低适用温度,取 5mL 低温消毒剂(应用液) 放置于相应低温下过夜(>8h),观察并记录其性状。
低温消毒剂检测标准:
1、《消毒产品卫生安全评价技术 要求》(WS 628-2018),
2、《消毒技术规范》(2002 年版),
3、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》(GB/T 38502-2020)等。
低温消毒剂检测菌种:金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和大肠杆菌(8099)
检测指标:微生物杀灭率、杀灭对数值等。
检测周期:可加急检测,7-10个工作日。