国家卫生健康委员会提出了GB 27955-2020过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求,此次出行的标准代替了GB 27955-2011《过氧化氢气体等离子低温灭菌装置的通用要求》,并归纳修正了适用范围、命名、灭菌效果评价及监测等,增加了灭菌程序、过氧化氢灭菌剂、显示装置等等。
等离子体:由离子、电子和中性分子或原子组成的混合体。
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器:在60℃下,用过氧化氢气体进行灭菌,并用等离子分离残留过氧化氢的装置。
过氧化氢注入试验的舱体,依靠过氧化氢气体在一定浓度、温度、压力下作用一定时间后检测灭菌效果的过程。灭菌的监测周期为半周期满载运行,无菌生长情况下进行。
灭菌器不得用于以下对象灭菌:
1. 不完全干燥的物品
2. 吸收液体的物品或者材料
3. 由含纤维素的材料制成的物品或其他任何含有木质纸浆的物品
4. 一头闭塞的内腔
5. 液体或者粉末
6. 一次性使用物品
7. 植入物
8. 不能承受真空的器械
9. 标示为仅使用压力蒸汽灭菌法的器械
10. 器械具有内部部件,难以清洁的