药品包装材料相容性试验

　　药品包装材料与药物相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。
　　如果两个高聚物分子之间的相互作用能大于各分子之间的相互作用能在混合时释放热量，那么这两个高聚物在热力学上是完全兼容的，反之则是不兼容的。实验表明，大部分橡胶混合时吸收热量，或者混合热效应接近0时不兼容。但是，天然橡胶和树脂、羧基橡胶、乙烯基吡啶橡胶混合释放热量的情况除外。一般来说，两种物质的溶解度参数越接近，兼容性越好。
　　相容性试验检测项目
　　1、细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等。
　　2、抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
　　相容性试验检测标准
　　GB/T 16265-2008
　　以上文章内容为部分列举，更多检测需求及详情免费咨询机构在线顾问：15201733840(电话及微信)，做检测上百检网-出具权威检测报告具有法律效力。