2019年4月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN 71第3部分:特定元素的迁移的2019版。酝酿了一年多的修订,本次EN 71-3:2019正式发布,我们熟知的元素限量,前处理操作,和仪器测试方法都做出了修订。
主要修订内容
① 第三类材料的六价铬法定限量,由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg,于2019-11-18生效。
② 对于涂层样品,取消了过筛的要求,相关筛网的要求(前附录C)也已经删除,除蜡程序由正庚烷抽提6h更改为异辛烷抽提60min。
③ 修订了六价铬的测试方法,铬(III)和铬(VI)的测试方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的方法已经能包含所有类别材料的限量。
④ 附录G修订了有机锡的测试方法。关注物质由10种变更为11种。Table G.1有机锡新增了一项DMT。
新版本所有修订内容
章节号 | 变更内容 |
3 | 新增术语定义:样品和实验室样品;删除以下术语定义:检出限,定量限和其他材料 |
4.2 Table2 | 修订表2中第三类材料的六价铬法定限量,由0.2mg/kg更改至0.53mg/kg,于2019-11-18生效。 |
6.2.6 | 修订试剂和仪器清单,耗材中删除了0.22um滤膜,推荐使用0.45um滤膜过滤。新增两条note:在H10中给出了pH值测试设备的相关信息,推荐使用醋酸纤维素膜制成的注射器过滤器用于0.45um过滤器。 |
7、8 | 新版把旧版的样品制备的章节7拆分为7-8章样品制备和迁移程序。 |
7.2.2 | 样品制备表述更加的容易理解,对于涂层样品,取消了过筛的要求,相关筛网的要求(前附录C)也已经删除,除蜡程序由正庚烷抽提6h更改为异辛烷抽提60min。 |
8.2.3 | 修订迁移程序中有关pH值的调节过程。对于有缓冲体系的样品,需要经过四次调节pH值的操作,增加了对于迁移后pH的控制步骤。 |
9 | 新增了对于不同元素(一般元素,六价铬,有机锡)迁移溶液的稳定性要求和测试仪器。 |
10 | 更改了铬(Ⅲ)的计算方式,铬(Ⅲ)=铬(总量)- 铬(Ⅵ)。 |
11 | 新增了试验方法验证的结果,特别是实验室间比对的结果,列举了有关方法性能的数据。 |
Annex B | 新增了资料性附录B,方法验证的信息。 |
Annex C | 新增了资料性附录C,对于再再现性的评价。 |
Annex D | 新增了资料性附录D,关于不同类别材料的粒径的指引。 |
Annex E | 对一般元素的测试方法进行了少量修订。 |
Annex F | 修订了六价铬的测试方法,铬(Ⅲ)和铬(Ⅵ)的测试方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的方法已经能包含所有类别材料的限量。 |
Annex G | 修订了有机锡的测试方法。关注物质由10种变更为11种。Table G.1有机锡新增了一项DMT。 |
Annex H | 基本原理的资料性附录新增采样和除蜡程序的相关原理,并修订了部分原理。 |
实施时间 & 协调标准
EN 71-3:2019将被赋予欧盟各国国家标准的地位,并且与其冲突的国家标准将*晚在2019年10月31日前被取代。
该版本有望被列为玩具安全指令2009/48/EC的协调标准,具体以欧盟官方公报OJEU的公布内容为准。
目前玩具指令特定元素迁移的协调标准为EN 71-3:2013+A3:2018。