消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。“消”字号产品也就是我们平常说的消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。下面由微谱带领大家一起了解下
消字号申请需要什么资料
当我们要进行消字号申请的时候**看消字号产品
一类产品:皮肤和粘膜消毒产品,包括碘伏消毒液、75%医用酒精等。
二类产品:抗(抑)菌制剂、物表消毒、环境消毒、手消毒产品,包括84消毒液、过氧乙酸消毒液、免洗手消毒凝胶、抑(抗)菌洗手液等。
1、产品成分需要符合消字号产品成分要求。
2、申报主体需要是公司或工厂,不能是个人的身份。
3、准备产品说明书、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
根据《消毒产品标签说明书管理规范》,消字号申请资料中的说明书方面:
1、产品名称
2、规格、剂型
3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称
4、生产企业卫生许可证号(进口产品除外)
5、抑制或杀灭微生物类别
6、生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码)
7、使用范围和使用方法
8、注意事项
9、生产日期和保质期/生产批号和限期使用
检测标准
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
消毒液检测 | 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。 |