体外诊断设备检测

检测地点

检测周期

报告资质

样品及邮寄要求

价格

实验室遍布全国,就近分配

可加急,最快1.5个工作日(特殊样品除外)

CMA、CNAS、CAL

样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

电议(检测的标准和检测项目数量不同而价格不同)

百检网 急速响应
百检网 全程跟踪
百检网 品质严保
微信扫一扫
百检网

24小时咨询电话

152-0173-3840

电话咨询
服务详情
体外诊断设备检测

体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品,包括血液及组织供体的,无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,而诊断支出仅占医疗总支出的1%,诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积*意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。


百检网第三方检测机构入驻的检测机构业务覆盖全检测行业。在线一对一服务。检测报告按时按质送到手,坐享报告配送服务:在百检平台上,客户从订购服务到提交委托信息到*后支付检测费用全都可以在线完成,不用出门就可以完成报检流程。报告按时按质送到手。百检平台致力于为企业及个人提供检测服务,利用互联网+检测电商,为客户提供多样化检测服务。

相关标准

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 14

检测对象:体外诊断设备

检测项目:元器件

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 15

检测对象:体外诊断设备

检测项目:利用联锁装置的保护

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 4.4

检测对象:体外诊断设备

检测项目:单一故障条件下的试验

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 13

检测对象:体外诊断设备

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 5

检测对象:体外诊断设备

检测项目:标志和文件

检测标准:测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

检测对象:体外诊断设备

检测项目:测量电路

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 8

检测对象:体外诊断设备

检测项目:耐机械冲击和撞击

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 10

检测对象:体外诊断设备

检测项目:设备的温度限值和耐热

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 7

检测对象:体外诊断设备

检测项目:防机械危险

检测标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2018 IEC 61010-2-101:2015 EN 61010-2-101:2017 9

检测对象:体外诊断设备

检测项目:防止火焰蔓延

相关服务
检测知识