外科植入物 矫形用U形钉检测

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外科植入物 矫形用U形钉检测

按照我国的卫生行业标准,植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求,认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入物,按照植入物进行全程管理。在临床中,大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理,如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有小部分植入物,主要为骨科的钢板、钢钉,是需要医院进行处理的。它们是医院植入物手术的风险来源,也是容易被临床医师忽视的一点。


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相关标准

检测标准:外科植入物 矫形用U型钉 通用要求

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检测项目:公差

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检测项目:包装

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检测项目:包装标记

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检测项目:尺寸标注

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检测项目:成分

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检测项目:拉伸性能

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检测项目:表面

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检测项目:设计

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