本标准是根据《药品生产质量管理规范》(1998修改版)和GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002《标准化工作导则》的要求，对YY0218.2-1995《小丸瓶装机》进行修订的。本标准规定了小丸装瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、运输、包装与贮存。本标准适用于小丸装瓶机。
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