无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。
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无菌医疗器械包装检测
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检测标准：最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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检测标准：最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、灭菌隔层和包装系统的要求
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