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检测标准:体内生物试验 美国药典 43 88
检测对象:医疗器械
检测项目:体内生物试验(急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验)
生物试验(皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血) 52003-2015 皮肤致敏检查法 YBB000
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急性全身毒性试验 美国药典 《》生物活性试验,体内 USP-NF2021 Chapter<88>
细胞毒性、皮内刺激试验、急性全身毒性、过敏反应、热原、植入试验、Ames试验、生物降解试验 YY 1116-2020 可吸收性外科缝线
皮内刺激试验 USP 88 体内生物反应性试验
急性全身毒性试验 USP 88 体内生物反应性试验
生物试验(皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血) 中国药典 药包材急性全身毒性检查法 2020年版四部通则(4011)
体内生物试验(急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验) 美国药典 体内生物试验 43 88
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