中药分析检测

随着中医药行业不断发展，中药材的质量安全问题已越来越受到重视，随着新政策新标准的落地，中药企业需要做好持久的应对方案，规范生产经营。当消费者越来越看重中药的安全，就需要求供应商展示其产品的质量和安全性。
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。

中药检测范围：
中药包括中药材、中药饮片、中药制剂、中成药
功能分类：解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、消食药、利水渗湿药、安神药、补虚药、泻下药等

中药检测项目：
理化检测：颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状
微生物检测： 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等
重金属检测：铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料检测：β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分检测： 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状检测：外观性状、中药材性状等
鉴别检测：薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)
生物试验： 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)
方法学验证：方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证、杂质鉴定等
原料药：原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验、原料药分析
成分分析：总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
定量定性分析：指定成分含量检测等
其他：指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

化学成分分析：
1.指标性成分定量分析：
如，多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。。。
2.马兜铃酸
3.黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4.防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5.硫磺(二氧化硫，SO2)及其他漂白剂等
6.矿物质及重金属
?人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)…等
?有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等
7.农药残留
?定性分析：有机磷、胺基甲酸盐
?定量分析：有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
8.类固醇、激素
9.抗生素残留
10.含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。

检测标准：
GBZ/T 160.79-2004工作场所空气中药物类化合物的测定方法
GB 21906-2008中药类制药工业水污染物排放标准
GB/T 30219-2013中药煎药机
GB/T 31773-2015中药方剂编码规则及编码
GB/T 31774-2015中药编码规则及编码
GB/T 31775-2015中药在供应链管理中的编码与表示
GB/T 32237-2015中药浸膏喷雾干燥器
GB/T 32239-2015中药制丸机
GB/Z 35038-2018中药材(三七)产业项目运营管理规范
GB/Z 35039-2018中药材(川党参)产业项目运营管理规范