制剂与药包材相容性研究

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服务详情

  药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。
  药品分析
  配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发
  成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等
  杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题
  方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段
  药品检测
  质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分
  价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值
  检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题
  备案申报:判断中药材,原料药是否掺假
  重点项目
  化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等
  中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等
  保健品:减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等
  包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等
  制剂:吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊,透皮软膏等
  以上文章内容为部分列举,更多检测需求及详情免费咨询机构在线顾问:15201733840(电话及微信),做检测上百检网-出具权威检测报告具有法律效力。