包材杂质分析

　　药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。
　　检测标准
　　GB/T 16265-2008
　　检测范围：
　　原料药：性状、熔点、含量、有关物质、水分。
　　片 剂：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。
　　胶囊剂：外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。
　　注射剂：外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
　　栓 剂：性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。
　　软膏剂：性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
　　眼膏剂：性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
　　滴眼剂：应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压
　　丸 剂：性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分。
　　口服溶液剂、糖浆剂：性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。
　　口服乳剂：性状、含量、色泽、有关物质
　　散 剂：性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。
　　吸入气(粉)雾剂：容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。
　　颗粒剂：性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。
　　透皮贴剂：性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。
　　搽剂、洗剂：性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色。
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