中成药检测

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

中药检测范围
中药包括中药材、中药饮片、中药制剂、中成药
功能分类：解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、消食药、利水渗湿药、安神药、补虚药、泻下药等

测试适用样品：
银翘解毒丸、参苓白术丸、黄连上清丸、牛黄解毒丸、天麻丸、木瓜丸、顺气丸、顺气、跌打丸等。

部分检测项目
化学成分分析：指标性成分定量分析，
防腐剂：苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等，
硫磺：二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测，抗生素残留检测
农药残留：
定性分析：有机磷、胺基甲酸盐
定量分析：有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
矿物质及重金属：
人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等
含量检测：含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
微生物检测：
规定无菌的药品：
无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验

参考标准
GB 21906-2008：中药类制药工业水污染物排放标准
GB 21908-2008：混装制剂类制药工业水污染物排放标准
GB/T 28121-2011：非热封型茶叶滤纸
GB/T 31774-2015：中药编码规则及编码
GB/T 31775-2015：中药在供应链管理中的编码与表示
HJ 992-2018：污染源源强核算技术指南 制药工业(发布稿)
HJ 1064-2019：排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药生产(发布稿)
LD/T 90-2012：社会保障药品分类与代码
T/CACM 005-2017：外用中成药皮肤不良反应评价
T/CACM 010.2-2016：中药分子鉴定通则 第2部分: 中药提取物与中成药
T/CACM 014-2016：中成药上市后安全性医院集中监测技术规范
T/CATCM 001.4-2019：中药品牌评价 第4部分：中成药