抗生素是在低浓度下就能选择性地抑制某些生物生命活动的微生物次级代谢产物,及其化学合成的衍生物。抗生素等抗菌剂的抑菌或杀菌作用,主要是针对“细菌有而人(或其他动植物)没有”的机制进行杀伤,抗生素不仅有抗菌作用,其作用还包括抗病毒、抑制免疫、杀虫作用、除草作用等。
检测范围:
药品和保健品:中药材、中成药、中药饮片、抗生素、化药、血液制品、疫苗、放射性药品、保健食品等
药用原料及辅料:抛射剂、增溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、渗透压调节剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗黏合剂等
包材检测:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、非PVC多层共挤膜、预灌装、聚酯瓶、原料罐、胶塞等
制剂质量控制:注射液、滴眼剂、喷雾剂、颗粒剂、口服液、片剂、混悬剂、气雾剂、透皮贴剂、散剂、软膏剂、浸膏剂等
检测项目:
常规理化:pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等
微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等
重金属:铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料:β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物等
性状:外观性状、中药材性状等
鉴别:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)等
其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等
检测标准:
AOACZBH13
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