中性硼硅玻璃模制注射剂瓶/药品包装材料检测

中性硼硅玻璃模制注射剂瓶Zhongxingpengguiboli Mozhi Zhusheji Ping

Injection Vials Made of Moulded Neutral Borosilicate Glass

本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的中性硼硅玻璃模制注射剂瓶。

【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应为无色透明;表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷;任何部位不得有裂纹。

【鉴别】”(1)线热膨胀系数取本品适量,照平均线热膨胀系数测定法(YBB60412012)或线热膨胀系数测定法（YBB60422012）测定，应为(4——5）×10K-' (20——300℃)。

(2）三氧化二硼的含量取本品适量，照三氧化二硼测定法(YBB60432012）测定，B:O的含量应为8%——12%。

【合缝线】取本品适量，用卡尺检测，瓶口合缝线按凸出测量不得过0.1mm，其它部位合缝线按凸出测量不得过0.2mm。

【121℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法（YBB60452012)测定，应符合1级。

【98℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法(YBB60112012）测定，应符合HGB1级。

【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法(YBB60442012）测定，应符合HC1级。