医疗器械检测-百检网

医疗器械关系人类的健康和安全，其相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点。百检网研究所在医疗器械检测领域已有多年经验，拥有CMA资质和规范的工程师团队。百检网研究所始终以科学研究为主，以客户为中心，在严格的程序下开展检测分析工作，为客户提供检测、分析、还原等一站式服务，检测报告可通过一键扫描查询真伪。

检测费用：免费初检，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

检测周期：3-7个工作日出具检测报告。

检测范围

医疗有源产品

多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等

医疗无源产品

表面接触器械

电*、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器、接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜、用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等

外部接入器械

输血、输液器、延长器、转移器、腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉、血管内导管、临时性起搏电*、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等

植入器械

矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹、起搏器电*、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

检测项目

物理性能： 酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量等

机械性能：拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等

老化性能： 热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、氙灯老化、碳弧灯老化、卤素灯老化等

热学性能：热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度等

耐液体性能：耐润滑油、耐汽、耐机油、耐酸、耐碱、耐有机溶剂、耐水等

燃烧性能：垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟释放量等

适用性能：耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等

测试项目

常规安全测试：温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。

电磁兼容测试：电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。

产品特殊标准的测试：例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。

生物相容性：体外细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、致敏试验基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、肌肉植入试验、溶血试验、热源试验、染色体畸变试验、骨植入试验、骨髓微核试验、材料特征分析、皮下植入试验、内毒素物理、化学性能检测、生物安全评价等。