医疗器械测试

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医疗器械测试标准

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征

GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求


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