*大型蒸汽灭菌器检测

大型蒸汽灭菌器技术要求
自动控制型
1范围
本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。
本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元,容积大于60L的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。
本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB 150钢制压力容器
GB 4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求﹑第1部分:通用要求(GB 4793.1—2007,IEC 61010-1:2001,IDT)
GB4793.4测量、控制和实验室用电气设备的安全﹑实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求(GB 4793.4—2001,idt IEC 61010-2-041:1995)
GB/T 16839.2—1997热电偶﹐第⒉部分:公差(idt IEC 60584-2:1982＋A1:1989)