C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒检测

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C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒检测

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
1范围
本标准规定了(-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒的分炎、要求﹑险验方法,标签和说明书.包装、运输和贮存。
本标准适用于进行C肽(C-P)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记.化学发光标记.时间分辨荧光标记等标记方法,以微孔板.眢,磁颗粒﹑微珠和塑料珠等为载体﹐定量测定C-肽的免疫分析试剂盒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版木(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 29791.2 体外诊断医疗器械﹑制造商提供的信息(标示)︰第﹖部分:专业用体外诊断试剂

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