医疗器械消毒剂在所有消毒剂检测品种中,属于要求*严格的一类。也是医院消毒处理中重中之重的手段。器械杀毒效果、灭菌效果,直接关系到一台手术的成败, 设备数据的可靠性,以及杜绝病毒的二次感染。所以不论是医院采购,还是生产企业,还有政府卫生部门监督监管,对医疗器械消毒剂检测都成为其生产销售使用的重要环节。百检检测作为专业消毒剂检测评价机构,可提供资质的医疗器械消毒剂检测报告,帮助企业完成备案凭证,帮助医院制定采购计划。
医疗器械消毒剂检测范围
1、关键性医疗器使用械消毒剂:手术器械消毒剂、心导管消毒剂、尿导管消毒剂、植入物消毒剂、针消毒剂等
2、半关键性器械使用消毒剂:呼吸治疗设备消毒剂、麻醉设备消毒剂、内窥镜消毒剂、子宫帽避孕环消毒剂等
3、非关键性医疗器械使用消毒剂:便盆消毒剂、床护栏消毒剂、病护家具消毒剂等
医疗器械消毒剂检测标准
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
医疗器械消毒剂检测项目
1、原料检测
2、感官质量检测
3、理化指标检测:有效成分含量、pH值、连续使用稳定性、对金属及器械腐蚀性
4、杀灭微生物指标
(1)灭菌剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性灭菌试验、模拟现场灭菌试验)
(2)高效消毒剂:枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(定性杀菌试验悬液法、模拟现场杀菌试验载体法、模拟现场消毒试验)
(3)中效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒
(4)低效消毒剂:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌
5、毒理学安全性能测试:急性经口毒性试验、致突变试验