“问题气体致盲”食药监回应无法确认样品中杂质

百检网 2021-11-23

近日,北京、江苏南通两地患者因注射问题气体导致失明的新闻引发关注。北京大学第三医院59名患者中,已知有18人出现了单眼致盲的情况。而江苏南通26名患者同样有部分患者单眼致盲。据了解,这些患者都是因为使用了同一批次的问题全氟丙烷气体(C3F8)

全氟丙烷气体是一种用于眼部手术的填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术,使脱离的视网膜复位、愈合,是一种较常见的眼科手术材料。理论上说,没有一种药品是百分之百的**安全,但原本为治疗眼疾的药品,使用之后却让多人致盲,显然是*不正常的。经排查,医院诊疗行为符合规范,气体购置使用环节均符合相关规定,手续齐备。该院采购的天津晶明新技术开发有限公司生产的气体,为国内**获得注册证的眼用全氟丙烷气体。

目前,涉事企业已受到近五百万的罚款,然而处罚并不是解决问题的关键,查出是药品到底存在什么问题才是重中之重。据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食药监总局新闻发言人14日介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况时表示,总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为,由于所剩样品过少,按现有检验技术,仍无法查清导致伤害的杂质成分。目前,中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法,同时要求企业进一步查明原因。

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