标准简介
本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.16-2013
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.100.20
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
页数：20页
前言
医疗器械综合相关标准
