标准简介
GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被量化。本部分不适用不与病人接触的器械(如体外诊断器械)。本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空气。英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 17:Estabilishment of allowable limits for leachable substances
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
出版日期：2006-03-16
页数：16开， 页数：24， 字数：39千字
前言
医疗器械综合相关标准
