标准简介
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。本标准适用于植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价。植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比较并作出判定。英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 6:Tests for local effects after implantation
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 16886.6-2015代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家技术监督局
发布日期：1997-06-26
实施日期：1997-12-01
作废日期：2017-04-01
出版日期：1997-12-01
页数：平装16开， 页数：15， 字数：23千字
前言
医疗器械综合相关标准
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