标准简介
本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。英文名称：Cervical biopsy forceps
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0092-1992;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0092—1999《子宫颈活体取样钳》。本标准与原标准YY0092—1999的主要技术差异如下:———取消了引用标准年代号,并对引用的标准进行更新;———增加了钳头采用30Cr13材料,取消了非主要工作部位的材料要求;———修改了“表面粗糙度仲裁时采用电测法”为“仲裁时用轮廓法”;———增加了产品的周期检验。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:刘伟群、姚天平、方雪静、翁秉豪。本标准所代替标准的历次版本发布情况:———WS2-288—1982;———YY0092—1992。
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