质量监督必须把握好适当的监督时机,紧紧抓住重点人员和关键环节,进行有目的、有针对性的监督,才能起到良好的监督效果。
1.监督的时机
当发生下列情况时必须及时实施质量监督:
①新标准、新方法(包括标准变更)刚实施或开展新检测项目时;
②检测方法发生偏离时;
③在培人员、新上岗人员、短期聘用人员刚独立进行工作时;
④新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时;
⑤无法进行量值溯源或期间核查的设备使用时;
⑥现场检测时;
⑦公共卫生突发事件、客户投诉、能力验证检测任务时;
⑧质量仲裁检定时;
⑨检测结果出现临界值时;
⑩发生客户投诉时。
2.监督的重点人员
在培员工、新上岗或转岗人员、短期聘用人员(一般属本实验室人员)和其他的技术人员、关键支持人员(一般为非本实验室人员。如仪器设备安装调试人员、临时聘用的检测报告结果解释人员等)是质量监督的重点。对前者应保持一定的监督频率,确保其能胜任相应的检测活动并受到足够的监督;对后者应督促其切实按照实验室管理体系要求进行相应的工作。
3.监督的关键环节
监督员必须把以下3个关键环节作为质量监督的重点:
一是对检测结果影响大的环节。例如现场监测与采样、量值溯源(标准溶液制备与使用、仪器设备校准状态等)、复杂样品或对检测方法进行偏离的检测、样品采集和保存、检样制备等。
二是技术力量薄弱的环节。例如由在培、新进或转岗人员进行的检测活动;使用新型设备(特别是进口仪器、外部借用仪器等)或新开展检测方法等进行的检测活动。
三是重要的检测活动。例如公共卫生突发事件、客户投诉、质量或司法仲裁、室间比对、能力验证样品的检测等。