基因毒杂质残留测试研究
服务背景
1. 由于基因毒杂质毒性大,限值低,对仪器的灵敏度要求高。
2. 样品基质与基因毒杂质的性质差异,对样品前处理的造成困难。
服务内容
1. 根据客户委托,开发足够灵敏的基因毒杂质的分析方法。
2. 在GMP体系下,进行方法学验证,满足美国市场、欧洲市场注册申报的要求。
服务优势
1. SGS是国际化分析实验室网络的倡导者(遍及美国、欧洲、亚洲)。
2. 在国内,SGS拥有高水准的GMP合规服务实验室,于2015年6月通过美国FDA现场审计及地方管理结构审核。
3. 在国内,SGS拥有优质的分析设备,如Q-TOF-MS、GC-MS/FID、LC-MS/MS等。
特级会员
SGS通标标准技术服务有限公司
外资企业500人以上独立实验室150个服务行业
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