医疗设备安全测试

医疗设备安全性测试包括评估医疗设备是否符合IEC 60601-1第三版（所有电子医疗设备使用的国际统一安全标准）。对于完全安全合规性可能还有其他要求，例如FDA和其他国家/地区的其他监管机构提出的要求，但是医疗设备安全性测试的基本要求可以在IEC 60601-1第三版文档中找到。根据60601-1第3版，将对医疗设备进行评估以防止：

1.电击

2.机械危险

3.多余的辐射

3.着火危险

4.异常操作和故障

5.建筑缺陷

（具体可咨询深圳百检网400-101-7153或加薇）

百检网根据60601-1系列标准提供了全面的产品安全测试，包括附带的（第1部分）和特定的（第2部分）标准。此外，我们还为有源植入式设备提供完整的测试（ISO 14708）。

百检网作为IECEE CB计划中的国家认证机构（NCB）和CB测试实验室（CBTL），可以根据参与成员国的60601-1版医疗电气设备安全标准的所有版本进行测试和认证。

我们的医疗安全测试和认证能力

1.符合ANSI / RESNA / FDA / EN要求的电动轮椅，包括RESNA WC-1：2009。

2.FDA为FDA设计批准书

3.有源植入式设备的完整测试（ISO 14708）

4.国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）对医疗电气

5.产品的测试和认证。

6.医疗器械电池安全测试

其它服务：

1.化学/物理分析

2.微生物与无菌

3.包装和密封完整性

3.生物相容性