有源 医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。办理**类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告，不需要做注册检验，第二类、第三类产品均需要做注册检验。同时医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
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